- Đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.. - Phòng Y tế cấp huyện.. - Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện kinh doanh thuốc:. - Giấy chứng nhận. - Cá nhân, tổ chức thuộc các trường hợp sau đây nộp hồ sơ tại Phòng Y tế hàng tháng vào ngày 1 đến ngày 5 và ngày 16 đến ngày 20:. - thay đổi người quản lý chuyên môn về dược.. - Thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh.. - Thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp. - trụ sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh daonh đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.. - Nhân viên Phòng Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ, thu phí thẩm định, hẹn ngày thẩm định cơ sở, ngày trả kết quả.. - Hàng tháng từ ngày 6 đến ngày 9 và từ ngày 21 đến ngày 24 nhân viên Phòng Y tế đến thẩm định cơ sở theo địa chỉ ghi trong hồ sơ:. - Nếu thẩm định cơ sở đạt đủ điều kiện hành nghề theo biên bản, Phòng Y tế tổng hợp hồ sơ nộp về Sở y tế. - Nếu thẩm định cơ sở không đạt đủ điều kiện hành nghề theo biên bản:. - Cơ sở có hướng khắc phục, hẹn ngày thẩm định lần 2. - Cơ sỏ không có hướng khắc phục, Phòng Y tế trả lời bằng văn bản cơ sở không đạt đủ điều kiện hành nghề, trả lại cho cơ sở 01 bộ hồ sơ.. - Sau 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ về Sở Y tế, nhân viên Phòng Y tế nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề tại Sở Y tế. - Nhân viên Phòng Y tế vào sổ lưu trữ tại Phòng Y tế. - Sau 30 ngày làm việc (kể từ ngày nộp hồ sơ) cá nhân, tổ chức nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề tại Phòng Y tế. - Hồ sơ. - Thành phần hồ sơ. - Đơn đề nghị đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc.. - Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược mới đối với trường hợp thay đổi người quản lý chuyên môn về dược.. - Giấy ủy quyền của người quản lý chuyên môn về dược cũ cho người quản lý chuyên môn về dược mới trong trường hợp người quản lý chuyên môn về dược vắng mặt tại cơ sở trên 180 ngày.. - Bản sao hợp pháp văn bản chấp thuận thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc của cơ quan cấp đăng ký kinh doanh đối với trường hợp thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc. - Bản sao hợp pháp văn bản chấp nhận thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc của cơ quan cấp đăng ký kinh doanh đối với trường hợp thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh thuốc.. - Bàn sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. - Bản chính Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp. - Số bộ hồ sơ:. - Đơn đề nghị đổi chứng nhận hành nghề kinh doanh thuốc. - Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:. - Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. - Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc phải đạt tiêu chuẩn:. - nếu kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế phải có khu vực riêng - Thiết bị bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm,. - -Có dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc, có ghi nhãn thuốc đầy đủ -Có tài liệu chuyên môn, hồ sơ sổ sách liên quan đến. - hoạt động kinh doanh thuốc. - Cơ sở bán lẻ thuốc phải có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) đáp ứng quy mô hoạt động. - nhân viên phải đáp ứng các điều kiện sau:. - -Có bằng cấp chuyên môn về dược. - -Có đủ sức khỏe, không mắc bệnh truyền nhiễm -Không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược. - Hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc:. - -Mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp;. - chỉ kinh doanh thuốc được phép lưu hành;. - -Cơ sở phải có đủ điều kiện và thực hiện bảo quản. - -Người quản lý chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ thuốc phải có mặt thường xuyên trong thời gian hoạt động và chịu trách nhiệm trước pháp luật về mọi mặt hoạt động của cơ sở, trong trường hợp vắng mặt phải ủy quyền cho nhân viên có trình độ chuyên môn tương đương trở lên điều hành. - Khoảng cách từ nhà thuốc đến cơ sở y tế nhà nước (từ tuyến huyện trở lên) phải hơn 500 mét
Xem thử không khả dụng, vui lòng xem tại trang nguồn hoặc xem
Tóm tắt