- Các công đoạn cần thiết trong qui trình sản xuất vaccine phòng. - Các dữ liệu về đặc điểm kháng nguyên và trình tự gene cho phép dự đoán chủng virus cúm sẽ lưu hoành khoảng 8 tháng trong mùa cúm tới và chọn lựa virus H5N1 triển khai làm vaccine. - Ngay khi chủng virus được chọn lựa làm vaccine thì WHO sẽ khuyến cáo. - Bước 6: Sự tái tổ hợp virus cúm bằng kỹ thuật di truyền ngược:. - Để khắc phục trở ngại này, TS Edwin D Kilbourne của trường New York Medical College đã sáng chế ra kỹ thuật tái tổ hợp di truyền ngược. - nhằm tạo ra chủng virus tái tổ hợp phát triển tốt hơn trong trứng gà.. - A/Puerto Rico/8/34 (thường gọi là PR8) kết hợp với 2 gene mã hóa cho protein HA và NA (của chủng khuyến cáo làm vaccine) đã được làm giảm độc lực tạo chủng virus mới mang đặc điểm kháng nguyên HA và NA giống với chủng khuyến cáo làm vaccine và có thể phát triển trong trứng nhanh kịp thời cung. - Sự tái tổ hợp HA và NA (đã loại bỏ phần gây. - chủng virus giảm độc lực có thể phát triển trong trứng gà. - virus được gửi đến các viện nghiên cứu và nhà sản xuất vaccine.. - kháng nguyên và di truyền của chủng tái tổ hợp. - Virus tái tổ hợp H5N1 được tiêm cho chồn sương để sản xuất kháng huyết thanh nhằm đảm bảo chủng virus tái tổ hợp có cùng đặc tính. - NIBSC cũng giải trình tự gene HA và NA của chủng virus tái tổ hợp để đảm bảo rằng bấy kỳ sự thay đổi nào là không ảnh hưởng đến các acid amin quan trọng đồi với tính kháng nguyên hay gây bệnh.. - Bước 8: Đánh giá đặc tính phát triển của virus tái tổ hợp:. - Công đoạn này mất khoảng 3 tuần và được thực hiện bởi các nhà sản xuất vaccine.. - Trước khi virus tái tổ hợp được chọn lọc làm vaccine ứng cử, các nhà sản xuất vaccine phải tiến hành kiểm tra đặc tính phát triển của. - Đây là 1 thách thức lớn cho các nhà sản xuất nếu cần cung cấp lượng vaccne đủ lớn trong 1 thời gian thật ngắn khi có đại dịch xảy ra.. - Công đoạn này mất khoảng 6 tuần và được tiến hành bởi nhà sản xuất vaccine và các phòng thí nghiệm của FDA, NIBSC và TGA.. - Sau tất cả những công đoạn chuẩn bị trên được hoàn tất, virus tái tổ hợp và các hóa chất đã sẵn có được. - chuyển đến cho các nhà sản xuất và bắt đầu ngay vào công việc sản. - xuất vaccine. - Tổng cộng thời gian sản xuất vaccine H5N1 cho người là khoảng 28-52 tuần.
Xem thử không khả dụng, vui lòng xem tại trang nguồn hoặc xem
Tóm tắt