Thuốc uống dùng cho trẻ em

- THUỐC UỐNG DÙNG CHO TRẺ EM.
- Việc nghiên cứu phát triển các công thức thuốc uống dùng cho trẻ em đang là vấn đề thách thức đối với các nhà nghiên cứu bào chế.
- Khó khăn lớn nhất đối với các dạng bào chế này là liều dùng tính theo cân nặng và phải hạn chế được mùi vị khó chịu.
- Hiện nay, các chế phẩm thuốc uống dùng cho trẻ em có thể là dạng bào chế có sẵn hoặc phải thao tác trước khi sử dụng.
- Các chế phẩm có thể dùng ngay bao gồm dung dịch uống, si rô, hỗn dịch thuốc, viên nén, viên nén mini, viên nhai, viên nén phân tán trong miệng, màng phim hòa tan trong miệng.
- Các chế phẩm phải thao tác trước khi sử dụng bao gồm bột pha dung dịch hoặc hỗn dịch, viên phân tán tạo hỗn dịch, viên sủi bọt, viên nén mini hoặc viên nang chứa bột có thể trộn với đồ ăn hoặc đồ uống.
- Bài báo này trình bày các dạng bào chế dùng đường uống cho trẻ em.
- Bài báo cũng đưa ra những tiến bộ mới trong việc phát triển các dạng bào chế dùng cho trẻ em và dụng cụ phân liều đường uống dùng cho trẻ em..
- Trẻ em không phải là người lớn thu nhỏ vì có nhiều đặc điểm giải phẫu, sinh lý, tâm lý, bệnh lý… khác xa người lớn.
- Do đó, hấp thu, phân bố, chuyến hóa, thải trừ thuốc ở trẻ em có nhiều đặc điểm mà các nhà nghiên cứu bào chế phải lưu ý khi nghiên cứu xây dựng công thức thuốc dùng cho trẻ em..
- Hiện nay, các dạng bào chế thuốc thường chỉ được thiết kế dành cho người lớn, không dành riêng cho trẻ em, gây khó khăn trong việc sử dụng.
- Điều này có thể dẫn đến việc khó xác định dược động học của các loại thuốc do chưa được nghiên cứu đầy đủ trên trẻ em hoặc lựa chọn thuốc không thích hợp cho trẻ em.
- Chính vì vậy, việc nghiên cứu các dạng bào chế thích hợp dùng cho trẻ em là vấn đề cấp thiết.
- Trong đó, đường uống là đường dùng phổ biến và thích hợp nhất cho trẻ em.
- Bài báo này trình bày tóm tắt một số dạng bào chế và hệ phân phối thuốc dùng qua đường uống cho trẻ em và một số hướng nghiên cứu về bào chế thuốc uống dùng cho trẻ em hiện nay..
- BÀO CHẾ THUỐC UỐNG CHO TRẺ EM.
- 63 Thuốc uống là dạng bào chế được các nhà.
- sản xuất lựa chọn để tạo ra dạng bào chế thích hợp với trẻ em.
- Các dạng bào chế dùng đường uống thích hợp dành cho trẻ em vẫn còn chưa được nghiên cứu đầy đủ do nguyên nhân chủ.
- yếu liên quan đến liều lượng, khả năng nuốt, mùi vị và tính an toàn của tá dược khi sử dụng trong chế phẩm cho trẻ em.
- Bảng 1 liệt kê một số dạng bào chế dùng đường uống thích hợp cho trẻ em theo từng độ tuổi [7]..
- Một số dạng bào chế dùng đường uống thích hợp cho trẻ em Nhóm Tuổi Cân nặng.
- (kg) Dạng bào chế thích hợp.
- 3 Ống xông vào dạ dày sử dụng dung dịch hoặc hỗn dịch thuốc, bột hoặc cốm pha dung dịch hoặc hỗn dịch thuốc Trẻ sơ sinh 0-28 ngày.
- tuổi 5-10 Dung dịch, hỗn dịch thuốc, viên nén mini, viên nén phân tán nhanh trong miệng.
- Trẻ mẫu giáo 2-6 tuổi 10-25 Viên nén mini, viên nén phân tán nhanh trong miệng, bột, cốm dùng đường uống, bột rắc.
- Trẻ tiểu học 6-12 tuổi 20-40 Viên nhai, viên nén phân tán nhanh trong miệng Các thuốc dùng đường uống thích hợp cho trẻ.
- em có thể là dạng bào chế sử dụng ngay như si rô, hỗn dịch, viên nén, viên nén mini, viên nhai, viên phân tán trong miệng, màng phim tan trong miệng hoặc cũng có thể là một dạng bào chế yêu cầu phải thao tác trước khi sử dụng như bột pha dung dịch, hỗn dịch, viên sủi bọt, viên nang chứa bột rắc vào thức ăn và đồ uống….
- THUỐC UỐNG SỬ DỤNG NGAY.
- Thuốc uống dạng lỏng.
- Các dạng bào chế thuốc lỏng uống sử dụng ngay thường bao gồm dung dịch thuốc, hỗn dịch thuốc, nhũ tương thuốc, elixir, si rô thuốc… Các dạng thuốc này có ưu điểm dễ nuốt, đặc biệt đối với trẻ sơ sinh (đến 28 ngày tuổi), trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi (1 tháng đến 23 tháng) và trẻ nhỏ (dưới 6 tuổi)..
- Mặc dù vậy, chúng cũng tồn tại một số nhược điểm khiến việc sử dụng thuốc ở trẻ em trở nên khó khăn..
- Trẻ em thường nhạy cảm với vị đắng và không quen thuộc của thuốc nhiều hơn người lớn.
- Mùi vị đã được thừa nhận là một lý do phổ biến khiến trẻ em không tuân thủ.
- Phần lớn các loại thuốc kháng sinh dùng đường uống thường có vị đắng, đây là khó khăn khi sử dụng cho đối tượng trẻ em..
- Để đánh giá mùi vị của thuốc, một số nghiên cứu gần đây đã sử dụng lưỡi điện tử và bảng cảm nhận của con người, đặc biệt là những thuốc sử dụng ở trẻ em.
- Một số cảm biến điện tử được sử dụng để đánh giá mùi vị, sử dụng các nguyên tắc đo lường khác nhau, chẳng hạn như đo điện thế, đo điện thế, trở kháng và kỹ thuật phát khối quang học..
- Thứ hai là vấn đề sử dụng tá dược: Một trong những vấn đề thách thức khi thiết kế công thức thuốc dùng cho bệnh nhi là sàng lọc và lựa chọn cẩn thận các tá dược.
- Lý do là một số tá dược được sử dụng an toàn trong các công thức dành cho người lớn (ví dụ: alcol benzylic, ethanol, propylen glycol, các paraben) nhưng lại có bằng chứng liên quan đến nguy cơ độc tính cao và các vấn đề an toàn khi sử dụng cho trẻ em, ngay cả ở nồng độ thấp.
- Mặc dù vậy, các tá dược này vẫn có mặt trong nhiều loại thuốc thường được sử dụng.
- Do đó, đánh giá toàn diện về độ an toàn của các tá dược trong chế phẩm dành cho trẻ em là điều cần thiết..
- Ví dụ: Ethanol không được có mặt trong các sản phẩm dành cho trẻ em, nhưng nếu được yêu cầu vì mục đích hòa tan, chế phẩm không được chứa quá 5% ethanol.
- Nhiều loại thuốc dùng cho trẻ em trên thị trường hiện nay chứa ethanol với nồng độ cao hơn 5%.
- Ví dụ: dung dịch uống methadon (8% ethanol) và elixir phenobarbital (15% ethanol) nhưng lại được sử dụng phổ biến cho trẻ sơ sinh..
- Thể tích liều dùng thường là không quá 5 ml đối với trẻ em dưới 5 tuổi và không quá 10 ml đối với trẻ em từ 5 tuổi trở lên.
- Do đó, đối với các dạng thuốc.
- Theo Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, việc sử dụng xilanh dùng đường uống có độ chính xác cao hơn so với thìa, cốc chia vạch và có thể điều chỉnh được liều thuốc dễ dàng.
- Dụng cụ phân liều thuốc uống dạng lỏng bằng xilanh.
- Do đó, dạng bào chế lỏng có hạn sử dụng thường thấp hơn so với dạng bào chế rắn..
- Thuốc uống dạng rắn.
- Dạng bào chế rắn có một số ưu điểm so với dạng lỏng như không yêu cầu bảo quản đặc biệt, liều lượng được điều chỉnh và dễ sử dụng.
- Viên nén, viên nang, bột có thể tích gọn nhẹ, dễ vận chuyển.
- Tuy nhiên, thuốc uống dạng rắn có thể khó nuốt và thường có mùi vị khó chấp nhận.
- Ngoài ra, việc sử dụng các chế phẩm rắn ở trẻ em còn phụ thuộc độ tuổi của trẻ, kích thước, hình dạng, kết cấu và độ cứng [5]..
- Để khắc phục vấn đề này, một số dạng bào chế rắn như viên nén nhỏ, viên nén mini, viên nén phân tán nhanh trong miệng, viên nén nhai… đã được sản xuất thành chế phẩm thương mại và thích hợp dùng cho trẻ em.
- Viên nén và viên nén mini phân tán trong miệng đã được Comoglu T.
- và cộng sự nghiên cứu bào chế [2]..
- Viên phân tán trong miệng được biết đến là hệ thống phân phối thuốc phù hợp, đặc biệt là đối.
- với bệnh nhi, vì đặc tính phân tán nhanh, sử dụng không cần nước và không gây khó khăn khi nuốt.
- Viên nén mini phân tán trong miệng kết hợp các đặc tính ưu việt của viên nén phân tán trong miệng và kích thước nhỏ của viên nén mini, nhằm mục đích sử dụng cho trẻ em..
- Những viên nén mini có đường kính 2-4 mm, được bào chế với hương vị có thể chấp nhận được cho trẻ em.
- Ví dụ: viên nén mini Orfiril (acid valproic) hoặc Enzym Lefax forte (pancreatin) của Bayer Vital GmbH Geschaftsbereich Pharma, Đức)..
- Hình ảnh viên nén mini Thuốc uống dạng khác.
- Một dạng bào chế khác là màng phim phân tán trong miệng.
- Đó là một màng polyme tan trong nước có thể tan nhanh trong miệng.
- Cách sử dụng màng phim tan trong miệng Bảng 2 liệt kê một số chế phẩm thương mại sử dụng ngay cho trẻ em qua đường uống..
- Một số chế phẩm đường uống thương mại sử dụng ngay cho trẻ em Dạng bào chế Tên thương mại Dược chất Hãng sản xuất Dung dịch uống.
- Viên nén Banzel® Rufinamid Eisai.
- Viên nén phân.
- Thuốc uống phải thao tác trước khi sử dụng.
- Thuốc uống phải thao tác trước khi sử dụng là các dạng bào chế rắn như bột hoặc cốm phải pha chế lại thành dung dịch hoặc hỗn dịch, viên sủi bọt, viên nén phân tán trong nước, bột hoặc viên nang chứa bột thuốc dùng để rắc vào thức ăn mềm và đồ uống… Bột pha dung dịch uống Epaned® (Enalapril maleat) của Silvergate Pharmaceuticals, Inc., bột pha hỗn dịch uống Zmax® (Azithromycin) của Pfizer, viên nén pha hỗn dịch uống Tracleer® (Bosentan) của Actelion Pharmaceuticals, viên nang Tamiflu® (Oseltamivir phosphat) của Roche.
- Viên nang Tamiflu® có thể được mở ra và trộn với chất lỏng ngọt như si rô dùng đường uống thích hợp cho trẻ em..
- MỘT SỐ NGHIÊN CỨU VỀ BÀO CHẾ THUỐC UỐNG DÙNG CHO TRẺ EM.
- Các nhà nghiên cứu về bào chế đã tập trung nghiên cứu một số biện pháp cải thiện mùi vị cho dạng bào chế rắn dùng đường uống thay vì các dạng bào chế lỏng..
- và cộng sự đã bào chế tiểu phân nano hạn chế vị đắng dùng cho trẻ em với hai dược chất là lopinavir và ritonavir.
- Tiểu phân nano được bào chế bằng phương pháp kết tủa sử dụng chất mang Eudragit EPO.
- Kết quả của nghiên cứu đã thu được tiểu phân nano với hiệu suất nạp dược chất 98%.
- Khả năng che vị đắng của hệ tiểu phân nano được đánh giá bằng nghiên cứu trên mô hình lưỡi điện tử.
- Các hạt nano có thể ăn được và che mùi vị có thể được đưa vào các viên nén nhỏ hoặc màng phim, sử dụng thích hợp cho trẻ em [3]..
- và cộng sự đã nghiên cứu bào chế các loại sữa bò có hàm lượng chất béo khác nhau để cung cấp theophyllin qua đường uống dùng cho trẻ em.
- Bột được thu được bằng cách sấy phun theophylin được phân tán trong sữa tươi chứa 60% theophyllin.
- Nghiên cứu cho thấy các chế phẩm thu được từ sữa ít chất béo kém ổn định hơn sữa có hàm lượng chất béo cao.
- Do đó, sữa tươi có thể được chuyển đổi thành các chế phẩm bột ổn định để điều chế các dạng bào chế rắn/lỏng.
- uống để cung cấp các liều theophyllin dùng cho trẻ em [6]..
- và cộng sự đã bào chế thạch ăn liền chứa paracetamol dùng cho trẻ em nhằm hạn chế vị đắng.
- Để hạn chế vị đắng của dược chất, một số tác giả đã nghiên cứu bào chế dạng đồng kết tinh griseofulvin với acesulfame, một chất làm ngọt nhân tạo.
- Để cải thiện khả năng chịu nén kém và che vị đắng của paracetamol, các tác giả đã sử dụng trimethylglycin, một chất chuyển hóa của cholin có nhiều trong củ cải đường, cua và tôm..
- Công nghệ in 3D là một phương pháp để điều chế các loại thuốc phù hợp sau khi được FDA phê duyệt viên nén in 3D vào năm 2015.
- Một chế phẩm thuốc dạng kẹo cao su chứa lamotrigin cho bệnh nhi bằng cách sử dụng công nghệ in 3D với thành phần bao gồm gelatin, HPMC, si rô và nước.
- Các thử nghiệm về độ hòa tan cho thấy 85% thuốc giải phóng trong vòng 15 phút từ hầu hết các công thức nghiên cứu.
- Bên cạnh việc nghiên cứu các dạng bào chế thích hợp dùng cho trẻ em, ngày nay, có nhiều dụng cụ phân liều cho các dạng bào chế lỏng..
- Dụng cụ phân liều Medibottle® bao gồm một loại bình sữa trẻ em truyền thống với một bộ phân phối thuốc uống có thể trượt vào ống giữa của bình sữa.
- Các nhà nghiên cứu phát triển sản phẩm đã ngày càng có nhiều nỗ lực trong việc phát triển các dạng bào chế đường uống dành riêng cho trẻ em.
- Bên cạnh các dạng thuốc sử dụng ngay như si rô thuốc, hỗn dịch thuốc, viên nén nhỏ, viên nén mini, viên nhai, viên nén phân tán trong miệng, màng phim tan trong miệng còn có các dạng thuốc cần phải thao tác trước khi sử dụng như bột hoặc cốm phải pha chế lại thành dung dịch hoặc hỗn dịch, viên sủi bọt, viên nén phân tán trong nước, bột hoặc viên nang chứa bột thuốc dùng để rắc vào thức ăn mềm và đồ uống..
- Bên cạnh đó, các nhà nghiên cứu vẫn đang tiếp tục cải tiến trong các chế phẩm dành cho trẻ em qua đường uống.
- mùi vị của thuốc rắn bằng kỹ thuật tạo hệ tiểu phân nano che vị đắng, đồng kết tinh, bào chế bột thạch hoặc bột sữa chứa dược chất, công nghệ in 3D để bào chế kẹo dẻo chứa dược chất hoặc nghiên cứu các dụng cụ phân liều thích hợp cho thuốc uống lỏng dùng cho trẻ em..
- Rung nhĩ mới xuất hiện sau phẫu thuật cầu nối chủ vành có tỉ lệ 5-40% tùy theo nghiên cứu.
- Mối liên quan giữa biến thiên nhịp tim với rung nhĩ xuất hiện sau phẫu thuật đã được nghiên cứu với các kết quả khác nhau.
- Vì vậy, chúng tôi tiến hành nghiên cứu này với mục đích tìm hiểu mối liên quan giữa biến thiên nhịp tim giảm trước phẫu thuật với rung nhĩ mới xuất hiện sau phẫu thuật cầu nối chủ vành.
- Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: tiến cứu mô tả theo dõi dọc 119 đối tượng bệnh có nhịp xoang, được phẫu thuật cầu nối chủ vành có tuần hoàn ngoài cơ thể tại Bệnh viện Tim Hà Nội từ 6/2016 đến 8/2018

Xem thử không khả dụng, vui lòng xem tại trang nguồn
hoặc xem Tóm tắt