Tìm thấy 20+ kết quả cho từ khóa "đăng ký lưu hành sản phẩm"
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam. Trang thiết bị và công trình y tế Cơ quan có thẩm quyền quyết định:. Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:. Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Phí cấp số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế:. đồng/sản phẩm. Thương nhân gửi Hồ sơ xin đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam về Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế..
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
Đối với hồ sơ hợp lệ, Vụ xem xét và cấp số đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế trong thời hạn 15 ngày (ngày làm việc) kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định, nếu không cấp. Bước 3: Trả giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam cho thương nhân.. Hồ sơ.
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
ĐƠN XIN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM XỬ LÝ,. CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG NUÔI TRỒNG THUỶ SẢN Kính gửi: Cục Nuôi trồng thuỷ sản. Căn cứ Pháp lệnh Thú y 2004 và Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Thú y 2004;. Căn cứ Quy chế đăng ký lưu hành thuốc thú y thuỷ sản, sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản Ban hành kèm theo Quyết định số ..../QĐ-BTS ngày. năm 2006 của Bộ trưởng Bộ Thuỷ sản.. Tên cơ sở đăng ký:. Số điện thoại.
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
Chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm xử lý, cải tạo. môi trường nuôi trồng thuỷ sản (đối với sản phẩm gốc, sản phẩm mới sản xuất trong nước). Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Nuôi trồng thuỷ sản.
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y thuỷ sản. Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trong thời hạn 45 ngày làm việc (đối với dược phẩm) hoặc trong thời hạn 60 ngày làm việc (đối với vắc xin, chế phẩm sinh học).. Phí kiểm tra cấp đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y, chế phẩm sinh học, hóa chất dùng trong nuôi trồng thủy sản.. sản phẩm. Lệ phí cấp Giấy chứng nhận thuốc thú y/ CPSH/ VSV/ hoá chất được phép lưu hành tại Việt Nam đối với 1 sản phẩm. 40.000đ/Giấy chứng nhận.
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
NHÀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM THUỐC THÚ Y:. NHÀ SẢN XUẤT SẢN PHẨM THUỐC THÚ Y. Chúng tôi xin đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y sau đây:. Tên của sản phẩm:. Dạng bào chế của sản phẩm:. Thành phần và hàm lượng các chất có trong sản phẩm:. Các dạng đóng gói của sản phẩm:. TÓM TẮT ĐẶC TÍNH CỦA SẢN PHẨM. 1/ Tên của sản phẩm:. 2/ Dạng bào chế của sản phẩm 3/ Đường dùng thuốc. 4/ Thành phần, hàm lượng hoạt chất có trong công thức của sản phẩm 5/ Những đặc tính dược lý của sản phẩm bao gồm:.
download.vn Xem trực tuyến Tải xuống
NHÀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM THUỐC THÚ Y:. NHÀ SẢN XUẤT SẢN PHẨM THUỐC THÚ Y. Chúng tôi xin đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y sau đây:. Tên của sản phẩm:. Dạng bào chế của sản phẩm:. Thành phần và hàm lượng các chất có trong sản phẩm:. Các dạng đóng gói của sản phẩm:. TÓM TẮT ĐẶC TÍNH CỦA SẢN PHẨM. 1/ Tên của sản phẩm:. 2/ Dạng bào chế của sản phẩm 3/ Đường dùng thuốc. 4/ Thành phần, hàm lượng hoạt chất có trong công thức của sản phẩm 5/ Những đặc tính dược lý của sản phẩm bao gồm:.
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
Đăng ký thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam của cơ sở sản xuất trong nước đặt gia công để xuất. khẩu, Nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công và nhận lại toàn bộ sản phẩm gia công. Phí đăng ký thuốc 1.500.000 VND Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC.... Số đăng ký. Bước 1: Hồ sơ đăng ký được gửi về Cục Quản lý Dược. Cục Quản lý Dược tiếp nhận, thẩm định hồ sơ và tổ chức hội đồng xét duyệt làm căn cứ ra quyết định cấp hay không cấp số đăng ký..
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
đơn xin đăng ký lại thuốc thú y thuỷ sản sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản. Căn cứ Quy chế đăng ký lưu hành thuốc thú y thuỷ sản, sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản Ban hành kèm theo Quyết định số ..../QĐ-BTS ngày. Tên cơ sở đăng ký lại:.... Tên sản phẩm đăng ký lại:. Số, ngày được cấp đăng ký lưu hành sản phẩm đăng ký lần đầu:.... Nội dung các thay đổi so với đăng ký lần đầu:. Kèm theo đơn này là các hồ sơ đăng ký lại.
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
Bản sao giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đã được cấp;. Các giấy tờ có liên quan đến sự thay đổi của sản phẩm trong quá trình lưu hành.. Báo cáo lưu hành thuốc thú y áp dụng đối với sản phẩm gia hạn đăng ký từ lần thứ 2 trở đi (BM-02/CTY-12). Đơn xin gia hạn giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y;. Báo cáo quá trình lưu hành thuốc thú y áp dụng đối với sản phẩm gia hạn đăng ký từ lần thứ 2 trở đi.
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y Kính gửi: Cục Thú y. Căn cứ Pháp lệnh Thú y 2004 và Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Thú y 2004;. Căn cứ Qui chế đăng ký lưu hành thuốc thú y ban hành kèm theo Quyết định số ……../2007/QĐ-BNN ngày. Căn cứ thời hạn của giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y đã được Cục trưởng Cục Thú y cấp,. Công ty chúng tôi xin gia hạn các sản phẩm sau đây:.
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
Tài khoản chuyển tiền ghi rõ lệ phí cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y)- Kho bạc nhà nước Đống Đa, Hà Nội.. Hồ sơ. Thành phần hồ sơ. Hồ sơ đăng ký lưu hành theo Điều 8 QĐ 10. Mục lục hồ sơ (BM-05/CTY-05);. Đơn đăng ký (BM-06/CTY-05);. Các loại giấy chứng nhận GMP hoặc ISO. Giấy phép lưu hành sản. Các loại giấy chứng nhận trên phải là bản gốc, nếu là bản phô tô phải có xác nhận của cơ quan có thẩm quyền;. Số bộ hồ sơ: 01. Hồ sơ đăng ký lưu hành Quyết định số 10/2006/QĐ-BNN...
download.vn Xem trực tuyến Tải xuống
MẪU SỐ 06B: Tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền. MẪU SỐ 06C: Tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với dược liệu. MẪU SỐ 07A: Tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền). Giấy đăng ký lưu hành:. Ngày cấp giấy đăng ký lưu hành:. Ngày hết hạn giấy đăng ký:. MẪU SỐ 07B: Tóm tắt sản phẩm đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với vị thuốc cổ truyền.
download.vn Xem trực tuyến Tải xuống
Hiệu lực, ký hiệu của giấy đăng ký lưu hành vắc xin, thời hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn vắc xin thực hiện theo quy định tại Điều 8 Thông tư số 32/2018/TT-BYT.. a) Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm (Certificate of Pharmaceutical Product - sau đây gọi tắt là CPP) hoặc giấy tờ pháp lý thay thế quy định tại điểm d khoản 2 Điều 15 Thông tư này của hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành vắc xin;. Quy định về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin 1.
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
Mẫu Báo cáo quá trình lưu hành thuốc thú y áp dụng đối với sản phẩm gia hạn đăng ký từ lần thứ 2 trở đi BM-02/CTY-12. BÁO CÁO QUÁ TRÌNH LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y (Từ khi được cấp số đăng ký đến khi đăng ký lại). Tên nhà đăng ký Tên nhà sản xuất. Địa chỉ: Địa chỉ:. Số điện thoại: Số điện thoại:. Số Fax: Số Fax:. Tên sản phẩm, số đăng ký đã được cấp:. Công thức bào chế:. Dạng bào chế của sản phẩm:. Lưu hành trên thị trường:. Vi phạm chất lượng. Nếu có thì ghi rõ:. Loại vi phạm:.
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
Đơn đăng ký (Mẫu số 3B-ĐKT-SXGC) (Trong Đơn đăng ký phải nói rõ công đoạn sản xuất gia công).. Phiếu kiểm nghiệm của thuốc sản xuất tại Bên nhận gia công.. Mẫu thuốc: 01 mẫu cho một qui cách đóng gói đăng ký lưu hành.. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc giấy phép đăng ký công ty nước ngoài đối của Công ty đứng tên đăng ký.. Đơn đăng ký. đặt gia công thuốc đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký lưu.
download.vn Xem trực tuyến Tải xuống
Tài liệu chất lượng trong hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm. Trường hợp cơ sở sản xuất sử dụng nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam:. b) Cơ sở đăng ký phải nộp:. Quy trình sản xuất thuốc đăng ký.. Tài liệu tiền lâm sàng trong hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm.
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
Đăng ký lưu hành lại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế. Xét duyệt trong vòng 6 tháng trước khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành cũ hết hiệu lực. cấp lại giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trong vòng 1 tháng trước khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành cũ hết hiệu lực.. Phí thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành lại:. Giấy chứng nhận. Bước 1: Đơn vị xin đăng ký lại gửi hồ sơ đăng ký lưu hành lại về Cục Y tế dự phòng và Môi trường..
tailieu.vn Xem trực tuyến Tải xuống
Đăng ký lưu hành chính thức hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế. Bộ Y tế. Trong thời hạn 60 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện:. Phí thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành chính thức:. 4.000.000 đồng/1 hóa chất, chế phẩm. Bước 1: Đơn vị đăng ký gửi hồ sơ về Cục Y tế dự phòng và Môi trường..
download.vn Xem trực tuyến Tải xuống
Thủ tục đăng ký lưu hành hoá đơn tự in. Thủ tục:. Đăng ký lưu hành hoá đơn tự in Trình tự thực hiện:. Cơ sở kinh doanh sau khi đăng ký mẫu hoá đơn tự in, in xong hoá đơn, đến Cục thuế đăng ký lưu hành hoá đơn tự in Cách thức thực hiện:. Mẫu hoá đơn đã được duyệt - Mẫu hoá đơn đã in (bản photocopy. hoá đơn + Số lượng hồ sơ: 01 bộ Thời hạn giải quyết:.